生物制药企业FAT验机圆满成功，多规格灌装测试精度远超预期

近日，我司迎来了一批重要的客人——生物制药企业的验收团队，他们此行旨在对其订购的新型高速灌装机进行工厂验收测试。

在为期一周的严格测试中，该设备成功通过了针对2种不同包材（卡式瓶和预灌封）和4种不同灌装量（从0.2ml到5.0ml）的综合性能验证，灌装精度全线达到±1%以内，关键规格的精度更是稳定，表现远超客户预期。

01 认真准备，定制化FAT方案

工厂验收测试（FAT）是设备交付前在制造商工厂内进行的全面测试，以确保设备满足技术规范和用户需求，对于提升客户信心、降低项目风险、确保交付效率具有重要意义。

为确保此次FAT的顺利开展，我司技术与项目团队提前与客户进行了多轮深入沟通，依据客户的实际生产工艺和需求，共同制定了详尽的、定制化的FAT测试方案

方案聚焦于客户最关心的材质安全、运行稳定性、灌装精度及数据完整性等核心要素。测试选用了客户实际使用的2种包材：卡式瓶和预灌针注射器，并设置了4种不同的灌装量，全面模拟未来的生产场景。

02 严谨执行，多维度验证设备性能

材料确认与安装检查：团队首先审核了所有与物料接触部件的制药级别材质证明，确保其符合GMP要求；并对照图纸检查了安装的符合性。

性能与精度测试：这是本次FAT的核心。设备在高速运行状态下，依次对2种包材、4种灌装量组合进行测试。

灌装精度：对于1.0ml及以上的灌装量，精度稳定控制在±1%以内。

运行稳定性：在整个测试周期内，设备运行平稳，未出现严重的卡顿现象。

经过一周严谨高效的测试，所有项目均一次性成功通过。客户验收团队对测试结果表示极为满意。设备表现超出了我们的预期，尤其是在多规格、多包材转换下的精度稳定性和操作便捷性方面。

此次FAT的圆满成功，得益于双方团队的紧密协作和充分沟通，也体现了我司设备综合性能和高品质的标准

03关于我们

上海耀舜始终专注于为全球生物制药公司提供先进的小剂量灌装解决方案，集研发、生产、销售和服务于一体，致力于该领域的深耕与发展。为全球药企客户提供更具竞争力、安全可信赖的设备。